食藥署准了！蘋果Apple Watch的ECG心電圖監測服務終於能在臺灣用了

等了2年！蘋果臺灣官網今日（12/9）終於宣布，自家智慧手錶Apple Watch的ECG心電圖監測功能，已通過臺灣衛福部食藥署核准，取得醫療器材的認證，將於本月15日在臺推出，並將透過軟體更新啟用該功能，未來不只蘋果用戶能用來監看個人心率狀況，亦可供醫生診斷時作參考。

蘋果是在兩年前發布Apple Watch 4時，首次加入結合心電圖偵測的健康功能，能讓使用者透過心電圖的ECG App，就能監控心律、識別心房顫動（atrial fibrillation）的徵兆，有助於預防中風或心肌梗塞。

Apple Watch 4推出後，臺灣雖然和全球幾乎同步上市，但卻遲遲沒有開放ECG心電圖服務，只提供基本的健康監測功能，即使經過兩年，Apple Watch更新到第6代，不只美國、香港、韓國， 就連歐洲等近50國都陸續支援心電圖功能，臺灣版本仍未支援，主要是因為Apple Watch的ECG心電圖功能在臺灣被歸類為醫療器材，須經過食藥署的批准，取得SaMD軟體即醫療器材的許可證，因此，花了很長一段時間，直到近日，食藥署才終於核准，允許蘋果可以於臺灣推出的Apple Watch上啟用該功能。

蘋果臺灣表示，Apple Watch上的「心電圖」App功能，將從12 月 15 日起透過 iOS 14.3 與 watchOS 7.2更新在臺推出。屆時，蘋果用戶也能使用它監測個人心率，從手腕上直接取得的心電圖資訊，亦可供醫生診斷時作參考。

但不是所有Apple Watch用戶都能使用這項功能，僅限於Apple Watch 4或以上版本，才有支援這項服務。

另外，從watchOS網站更新說明來看，這次在臺開通似乎僅限於ECG心電圖顯示功能，而未包含心律不整通知功能，至於今年Apple Watch 6新增的血氧濃度測量功能，臺灣亦在蘋果支援名單中。