衛福部揭露醫療IT兩大新進展，電子病歷上雲考慮放寬境外、醫學中心可成電子病歷交換平臺

衛福部資訊處處長龐一鳴26日在醫策會論壇上揭露醫界IT兩大新進展，一是醫療法新增4條上雲條款，開放電子病歷上雲，雲端服務業者以境內為原則，境外需提供個資法相關資料給中央機關。二是FHIR電子病歷架構推動方法，衛福部角色要從EEC維運者轉換為標準維護者，請醫學中心協助其他院所導入電子病歷交換系統或雲端交換系統。

醫療資訊面臨管理和交換挑戰，衛福部要用FHIR電子病歷架構和開放上雲來解決

龐一鳴指出，醫療資訊發展至今出現不少挑戰，第一個挑戰是龐大資料的管理問題，資料儲存從早期資料庫發展到資料倉儲、資料湖、資料市集等，資料量越趨龐大，需要一套管理規範或行政制度來管理才行。

另一個挑戰是資料交換標準。他表示，過去30年來，健保資訊皆為國內交換，交換標準符合臺灣醫療情境、非常在地化，但現今，越來越多醫學中心跨足國際醫療，甚至國產疫苗也將於其他國家進行臨床試驗，病歷資料交換勢必得採國際標準。

因此，衛福部將推動2項醫療IT改革，一是電子病歷上雲，這次揭露了4條電子病歷管理辦法新條文。其次是推動國際HL7醫療資料交換標準，來與國際接軌，「不論是FHIR還是最新交換標準，我們都願意推動，」他說。

變革1：醫療法新增4條電子病歷上雲條文，境內公雲優先，也考慮符合個資要求下放寬境外公雲儲存

衛福部早在今年5月就預告了要開放電子病歷上雲和委外，現在進一步公布了「醫療機構電子病歷製作及管理辦法」將增加4項上雲條文草案，來強化醫療院所的電子病歷系統建置能力。他預告，衛福部將於下周討論這些條文，通過後將公告。

龐一鳴指出，醫療評鑑歷年來都以相似要求來評核所有醫療機構，不論是資源豐沛的醫學中心還是IT人力較少的基層醫院都是。他認為，雲端服務可協助資源不足的醫療院所管理資料，彌補資源落差。

但現行醫療法要求醫院病歷室將紙本病歷保存於院內，但沒有規範電子病歷如何在雲端儲存，導致醫院沒有一套資料上雲的規範可依循，因此龐一鳴認為，若能參照美國醫療資訊保護法HIPAA精神，再輔以臺灣個資法，也許能定義出一條新路、約束雲端業者，來讓醫院用雲端服務管理電子病歷。

他期望，透過法規鬆綁和白名單方式，根據可靠性、安全性、服務品質等列出合格雲端業者，來讓醫療院所選擇。

於是，衛福部新增4項上雲條文，首先要准許醫療院所委外建置電子病歷系統，不過，委外機構必須具備一定品質，且通過資安要求。受託機構若違反規定，醫療機構仍須負責。條文也強調，由於國內有能力建置、管理電子病歷系統的廠商不多（少於10家），未來會由衛福部辦理認證、增列機構所具備的條件，來確保品質。這是新增的第六條條文。

再來是新增的第七條，規定委外必須簽訂書面契約，要涵蓋10項細節，比如受託事項範圍、受託機構權利義務，或是受託機構利用非自行開發系統時，必須說明來源和授權證明等。

第三個重點是，醫療機構採用雲端服務進行系統資料收集、資料庫使用時，得遵守4項規定，包括採取適當風控措施、避免業務中斷措施、監管雲端服務業者，以及必須有套機制，當停止雲端服務時，能將資料轉移回受託機構或其他雲端服務業者。這是第八條新增條文。

（圖片來源：龐一鳴/螢幕截圖）

最後一個重點則是，雲端業者必須受醫療機構或主管機關資安查核，而且，雲端服務的儲存地點，必須以我國境內為原則。位於境外者，醫療機構必須附上境外個資法文件，交由中央主管機關審核。

（圖片來源：龐一鳴/螢幕截圖）

改革2：推動FHIR電子病歷交換架構， 鼓勵醫學中心成為交換平臺

龐一鳴指出，衛福部資訊處負責維運電子病歷交換中心EEC，但長年來EEC只公布4張電子病歷交換表單，「醫療院所在實際交換的情境下，使用率其實非常低。」他分析，原因之一是相較於FHIR，原有的交換標準CDA難以執行，「既然國際HL7已發展至FHIR，國內CDA架構是否也該改為FHIR？」他希望將EEC升級為FHIR交換中心。

他認為，EEC並非臺灣唯一的電子病歷交換中心，「健保VPN就是大型電子病歷交換中心之一，甚至各大醫院進行的醫療服務平臺也是。」未來交換平臺架構採用FHIR架構，各醫療機構只需決定交換情境即可，可使用自有平臺或衛福部提供的公用交換平臺。

而衛福部未來將聚焦於制定不同電子病歷使用情境的交換規格，和各類情境的表單，他表示，衛福部會盡量將醫院公務上使用到的資料，都納入EEC平臺交換，例如最近已經納入藥酒癮治療資料，「未來緊急醫療相關資料也會納入。」龐一鳴希望擴大EEC平臺交換的資料種類。

他也指出，現在衛福部要將原有HL7 CDA架構推向HL7 FHIR，衛福部角色也將從過去的EEC維運者，轉為現在標準維護者，來維護電子病歷交換標準，同時，他們也要擔任情境的協調者，協助解決醫療機構間的資料交換問題。

衛福部未來成為標準維護者後，原有EEC仍舊會繼續運作，但衛福部希望有更多人手參與電子病歷交換，「未來將找醫學中心協助。」龐一鳴解釋，近來，衛福部和醫事司、醫策會討論，決定修改評鑑規定的加分項目中，鼓勵醫學中心對電子病歷的參與，將配合角色，轉變為積極推動者。

未來，衛福部將要求醫學中心必須積極參與電子病歷增修、推動、輔導或協助其他醫院實施電子病歷。此外，衛福部甚至函示中新增兩個情境，要求醫學中心說明電子病歷實施成果和跨院互通成效時，得納入多元平臺交換和促進轉診服務這兩項。

（圖片來源：龐一鳴/螢幕截圖）

龐一鳴舉例，醫學中心已有成熟的電子病歷交換平臺或雲端交換系統，可視為成功模式，協助其他醫院或診所導入。衛福部希望藉這個方法，來推動醫療雲端化、標準統一化。