MedTech醫療科技月報第7期：1,400位專家連署呼籲健保資料庫應適度開放

重點新聞(0316～0415)

健保資料庫    數據應用    釋憲 

1,400位專家連署，醫界呼籲健保資料庫應適度開放

為因應多個民間團體提出的健保資料庫開放研究違反個人意願、聲請釋憲，憲法法庭將於4月26日進行健保資料庫釋憲案。但目前為止，已有不少醫界、學界專家反彈，醫師出身的立委林靜儀也發起聯合聲明，短短3天超過1,400人連署，表示健保資料庫對生醫防疫與基礎研究貢獻極大，她更強調：「醫學和科學發展的根本發展邏輯是，知識屬於公眾，」意指透過健保資料庫研究的成果，最終仍將回饋大眾，屬於公眾利益。

陽交大醫學院副院長吳俊穎舉例，臺灣專家於2009年透過健保大數據研究，提出降低胃癌發生風險方法，日本參考並作為政策實施，8年後日本胃癌顯著下降3分之1。陽交大科技法律學院院長陳鋕雄指出，健保資料庫已有相當嚴謹的個資保護規定，比如資料去識別化、帶不出衛福部等，在這樣的保護下，國衛院群體健康科學研究所所長邱弘毅認為，健保資料庫可用作臨床試驗和指引的校正，強調健保資料庫對醫學研究影響重大。（詳全文）

  Google     智慧手環    心房顫動 

智慧手環也能揪出心律不整！Google新PPG演算法獲美FDA醫材認證

Google一項適用於Fitbit智慧手環的演算法近日獲美食品藥物管理局FDA認證，可準確偵測心房顫動，進而觸發智慧手環功能，發送心律不整通知給使用者。這項演算法是PPG（光體積變化描記）演算法，搭配PPG感測器，在手腕上監測微血管擴張和收縮的數據，來進行心房顫動預測。

驗證該演算法的資料，來自2020年發起的Fitbit心臟研究，有超過45萬人參加，在為期5個月的時間以Google PPG演算法來監測心律不整現象。結果顯示，該演算法準確率為98%，與ECG心電圖監測的結果相同。（詳全文）

 關鍵基礎設施   遭駭   CISA 

醫院遭駭怎麼辦？美將立法規範處理步驟

美國總統拜登3月份簽署《關鍵基礎設施網路事件通報法案》，要求所有關鍵基礎設施（包含醫療照護機構和公立醫院）遭駭時，應在72小時內向美國網路暨關鍵基礎設施安全局（CISA）通報重大網路事件，並在24小時內通報贖金支付細節。CISA在4月說明，接下來將制定細則，以落實該法案要求。

CISA在法案相關簡報中，說明關鍵基礎設施該通報的事件類型，像是未經授權的系統存取、持續超過12小時的阻斷服務攻擊（DoS）、系統上的惡意程式碼（含已知）、勒索軟體等。CISA也公布10個通報應涵蓋的內容，包括事件日期和時間、事發地點、觀察到的活動類型、事件詳情、受影響的人數或系統、組織名稱、聯繫方式、事件嚴重性、關鍵基礎設施部門，以及已通知的人士或單位。（詳全文）

 國衛院    AI超級電腦     精準醫療 

國衛院打造醫藥衛生專屬AI超級電腦

國衛院日前宣布要打造醫藥衛生領域專用AI超級電腦，與華碩雲端、Nvidia一起建置AI生醫資訊創新研究暨應用服務中心，來提供硬體運算資源和AI管理開發平臺。

此前，專攻醫藥技術研發的國衛院，也與不少國內學校和醫院聯手建置健康大數據永續平臺，為因應未來研究需求，國衛院決定打造AI超級電腦，由Nvidia提供AI超級電腦和AI模型分析運算應用程式、華碩電腦雲端架構軟體中心提供AIHPC雲端平臺、臺灣智慧雲端服務提供維運諮詢和訓練服務，來讓開發者或資料科學家，透過單一平臺來進行開發、部署、測試應用程式和大數據高速運算等任務，縮短醫藥衛生巨量資料的運算時間。國衛院希望藉此發展臺灣醫藥衛生資訊AI核心技術，來精進遺傳基因、多體學、藥物疫苗開發等需要大量運算的領域。（詳全文）

  新光醫院    基因檢測   智慧醫療  

新光醫院導入智慧醫療資訊系統，基因檢測品質有第三方把關

新光醫院日前導入全新智慧醫療資訊系統，專門為精準醫學打造，可針對多項實驗室檢測，特別是次世代基因定序檢測，進行自動化品管驗證，等於多了第三方數據品質管理。

這套系統由臺灣人工智慧實驗室（Taiwan AI Labs）開發，創辦人杜奕瑾表示，這套系統的開發理念在於符合國際標準，能針對各家廠商開發的檢測，多一道第三方把關。比如，QCheck定序數據品質監測系統，可對基因體定序檔案及國際組織指引進行品質分析，同時備份到雲端，符合現行的實驗室檢測開發（LDTs）法規紀錄保存的要求。新光醫院表示，過去2年多，他們已使用該系統檢查了一千多筆檢測報告數據品質，並同步儲存原始檢測資料，為LDTs法規檢核標準做準備。

  居家照護     緊急醫療諮詢     通訊診療  

確診個案居家照護新措施，新添24小時緊急醫療諮詢平臺

中央流行疫情指揮中心日前啟動確診個案新措施，要求輕症者居家隔離，並納入去年由衛福部聯手臺灣急診醫學會開發的健康益友App，來提供24小時緊急醫療諮詢平臺，由急診專科醫師和專科護理師全天提供緊急醫療諮詢服務，COVID-19確診者可免費下載使用該App。

該平臺除了能諮詢，還能讓確診者用來預約視訊診療。指揮中心也調整取藥措施，視訊診療由醫師看診開立處方後，民眾可透過紙本或電子處方箋，由藥師調劑、送藥到宅，或由親友代領。（詳全文）

 臺北榮總     肝臟診療    陽明交大 

臺北榮總聯手陽明交大，要打造肝癌診療決策系統

陽明交通大學聯手臺北榮總胃腸肝膽科，利用北榮過去10年肝癌手術病例、臨床和電腦斷層影像資料，以演化學習打造出肝癌手術後復發預測模型，有效提高預測準確率。

肝癌是臺灣十大死因第2位，即使接受手術治療，仍有7成病人5年內會復發。過去研究，大多用臨床資料，來建立手術後復發預測模型，準確率有待改善。陽交大團隊的新研究，則利用了電腦斷層等醫學影像，結合臨床數據、基因表現分析等資料，少量就可打造出高準確度的演化學習模型。他們研究顯示，這些演化學習模型準確率，比其他ML模型和傳統醫學統計分析模型還要好。未來，團隊還要納入更多資料，如病理和基因表現等，來提高預測準確率。甚至，他們要建立肝癌診療決策支援系統，包含各期別肝癌偵測和治療預後模型，並導入臨床流程。（詳全文）

 AR   隱形眼鏡    Mojo Vision  

美新創要打造全新的AR隱形眼鏡原型，一眼掌握各種資訊

美新創Mojo Vision宣布新款AR隱形眼鏡原型新進展，揭露一系列軟硬體的新功能，在硬體方面，則用了號稱是世界上最小、密度最高的顯示器，這款microLED顯示器，每英吋能呈現1萬4千像素圖像，直徑不超過0.5毫米、像素間距為1.8微米，搭配自行開發的眼球追蹤系統來呈現資訊，使用者不論在室內、室外，或是閉著眼睛，都能透過眼球運動來調閱所需資訊，如文字、圖像或影片。

在軟體方面，則包括新操作系統和使用者體驗元件，讓使用者不必眼睛盯著螢幕往下看，就能即時調閱所需資訊。這款隱形眼鏡大小與一般隱形眼鏡一樣，一個鏡片包含3個運動感測器、1個顯示器和1個收音器，以及電源系統和電池。目前也有不少運動廠商如Adidas與之合作，來提供運動員更好的訓練和數據分析。自2019年來，Mojo也持續參與美國食藥管理局FDA的創新裝置計畫，要開發醫療級視覺裝置，來改善視障者的生活。（詳全文）

圖片來源／林靜儀臉書、Google、國衛院、臺灣急診醫學會、Mojo Vision

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資料來源：iThome整理，2022年4月