MedTech醫療科技月報第8期：憲法法庭展開健保資料庫釋憲辯論，健保署強調應兼顧健保資料二次利用的公共利益

重點新聞(0416～0515)

健保資料庫    釋憲    資料二次利用

憲法法庭展開健保資料庫釋憲辯論，健保署強調應兼顧健保資料二次利用的公共利益

4月26日，憲法法庭展開歷時3個小時的健保資料庫個資隱私釋憲辯論，衛福部、健保署、國發會以及提出釋憲的聲請人臺灣人權促進會在場辯論。臺灣人權促進會認為，健保資料庫加值研究侵害個人資料隱私、違反比例原則，面對這個質疑，衛福部表示，健保資料庫由多元資料組成，若允許個人無條件任意退出，健保資料庫會因為資料偏差，造成精準醫療和公衛研究失準，進而影響治療方式研究、疾病預防等公共利益。

在場，健保署署長李伯璋強調健保資料庫二次利用價值，因為健保資料庫收錄完整的國人醫療實證資料，而且自2006年至2021年，透過健保資料庫產出了7,000多篇研究論文，涵蓋各種疾病探討，是全球醫療重要指標。舉例來說，透過健保資料庫研究，健保署在2020年發現，癌症患者採用免疫療法的存活率，並未比傳統標靶治療要好，因此調整免疫療法價格和國家醫療給付措施。這個結論，比美國食藥署還要早1年證實，臺灣的研究成果，也快速被國際知名期刊接受。李伯璋總結，健保資料庫並非只是個人資料隱私議題，而是更長遠的國家發展和民眾健康維護，應於民眾個人隱私和最大公共利益間取得平衡。事實上，健保署也早已聘請中研院設計問卷，告知民眾健保資料會進行學術利用，其中，「91.3%的民眾支持健保資料做學術利用，」他說。

另一方面，國發會副主委高仙桂表示，國發會作為國家重要戰略規畫和個資法管理機關，個人資料合理使用，攸關國民健康、社會福祉、產業轉型和國家競爭力。比如，健保資料庫學術研究，可協助打造更符合個人的健康照護方式，而運用資料庫，也可協助政府制定前瞻新政策。資料加值運用，還能推動國家六大核心戰略產業轉型，其中的精準醫療產業，更是政府繼半導體產業後，極欲打造的下一座護國神山。她也提到，這些新經濟模式仰賴個人資料保護，行政院在2017年也成立個資保護專案辦公室，也啟動院層級的個資保護執行會議。在這期間，國發會也觀察其他國家的法制變化，發現各國會視發展目標和國情不同，採取因地制宜的個資保護手段，臺灣也可評估參考。這次會議後，憲法法庭將於三個月內宣示判決結果，如有必要，則會再延長2個月。（詳全文）

  歐盟     EHDS    資料共享 

歐盟提出4.5億人健康數據共享法案，要推進研究和創新

5月初，歐盟委員會提出了歐盟數據空間（EHDS）法案，要打破資料分享障礙，讓歐盟公民在任一歐盟會員國內存取自己的健康資料，也能分享資料來協助研究、創新和政策制定，就像是歐盟版的健保資料庫。透過安全的資料互通，該提案也能讓歐盟探索健康資料的潛力。

歐盟委員會表示，EHDS是一個健康生態系，由一系列規則、通用標準、實踐方式、基礎建設和治理架構組成，它不只能讓公民在歐盟境內帶著資料自由移動，也能形成一個電子健康紀錄、醫療裝置和高風險AI的單一市場。歐盟委員會表示，信任是該法案能成功上路的關鍵，因此，為提供一個安全交換資料的環境，EHDS將遵從歐洲最嚴個資法GDPR、資料治理法案、資料草案，以及網路資訊系統指令。

歐盟委員會進一步解釋，為達到資料互通，成員國醫療機構和廠商所提供的病人摘要、電子處方、醫學影像、實驗室和檢驗報告等資料，都得遵照歐盟互通格式。為成功推廣，該提案也要求，所有會員國必須指派數位健康部門，來參與跨境的數位健康基礎建設。最後，歐盟委員會也強調，研究人員、企業或機關若想使用這些數據，必須先獲得成員國的健康數據機構許可，並且，只有在用於特定目的、在封閉安全環境且不透露個人身份的情況下，才能獲得存取權限。這個提案將影響歐洲4.5億人。（詳全文）

 疫情    自主回報系統     唐鳳 

唐鳳出手，助衛福部推出確診個案管理系統縮短居隔單時間

行政院政務委員唐鳳聯手衛福部，在5月20日推出自主回報系統的確診個案管理系統（MBBS），讓地方衛生局處更快獲得個案資料，來縮短開立居隔單的時間，預計可在5到10小時完成。這是因為，近日本土病例迅速飆增，地方政府難以在第一時間開出居隔單，造成塞車。後來，行政院長蘇貞昌點名唐鳳解決問題，於當周開發出自主回報系統的管理系統（即MBBS），希望用來取代速度較慢的法傳通報系統。

她解釋，原本的法定傳染病系統目的在於傳染病通報，設計較精密、過程繁瑣，並非為居家照護個案管理所設計，因此她另外開發MBBS，來符合目前COVID-19確診者的通報需求，減少資料收發的時間差。衛福部資訊處處長龐一鳴表示，該系統可望將原本需要24小時才能開出居隔單的時間，縮短為10小時以內，最佳目標是5小時完成開立。此外，數位證明平臺也將於25日，新增接觸者隔離證明。（詳全文）

 退輔會   臺中榮總   FHIR 

退輔會聯手臺中榮總，要導入Azure建FHIR長照平臺

行政院退輔會聯手臺中榮總，要藉微軟Azure Healthcare API服務和Azure Stack HCI混合雲解決方案，來建置國內規模最大的FHIR長照平臺，提供全臺榮總分院共20所護理之家使用。

這是繼退輔會委由臺中榮總改造全臺榮總分院HIS後的另一延伸專案，要將智慧醫療成果進一步擴展到榮總分院的20所護理之家。在這次的各榮總分院附設長照機構管理資訊系統更新建置案中，退輔會和中榮找來臺灣微軟和奇唯科技，要導入微軟FHIR相關服務，打造長照資訊整合平臺，並採用相關AI分析應用。

該平臺有幾個特點，首先，透過Azure IoT雲端服務，可自動將3,000多床的生理量測裝置資料去識別化、傳送至Azure雲平臺，進行即時住民生理資訊監測和異常回報。另一方面，Azure API for FHIR通過美國HIMSS醫療資安法規驗證，除了安全，還具備快速部署、高效能與自動化調整機制、混合雲彈性部署的能力，降低醫療機構導入FHIR的成本。（詳全文）

 健保快易通    虛擬健保卡     健保署 

健保快易通App推出無照片虛擬健保卡，縮短等待時間

僅僅在指揮中心5月14日開放居家隔離/檢疫及自主防疫民眾快篩陽性、經視訊診療確認可通報確診的後2天，健保署就推出無照片虛擬健保卡功能，來加速民眾視訊診療流程。進一步來說，居家隔離/檢疫及自主防疫民眾快篩陽性時，可透過虛擬健保卡來進行視訊診療、由醫師評估確認，但以健保快易通App（健康存摺）申辦虛擬健保卡，得上傳照片和身份證明文件，並等待審核時間。為縮短等待時間，健保署可先提供無照片虛擬健保卡供民眾使用，審核通過後，系統再更新有照片的虛擬健保卡。

不只如此，日前，為解決民眾等不到隔離通知書或染疫證明的困境，健保署也在健保快易通App納入COVID-19確診個案自主回報系統連結，可開放給居家檢疫、居家隔離和自主防疫者使用，一旦居家快篩陽性，與醫師視訊診療確認後，可透過連結至自主回報系統填寫。健保署表示，該功能將配合指揮中心決策，可隨時上線。這也是繼5月4日，健保快易通App開放給PCR檢驗確診者使用外的另一波放寬措施。

  HPE    群體學習   區塊鏈 

HPE推群體學習解決方案，瞄準醫療、金融和製造業

HPE近日推出群體學習解決方案（HPE Swarm Learning），概念類似聯合學習，可以分散式機器學習模式，集眾人之力來訓練AI模型，但又不必共享資料，保護資料隱私。特別的是，有別於聯合學習，群體學習納入區塊鏈機制，確保使用者們只共用前端學習內容，而非資料本身。該機制可安全加入成員、在成員中動態選擇領導者，並匯集模型參數，讓群體學習網路具備彈性復原力與安全性。

該解決方案提供群體學習API，讓使用者輕易整合AI模型，也可與內外部組織共用模型的學習內容，來提高訓練成效。HPE指出，在醫療方面，醫院可從影像紀錄、CT與MRI掃描和基因表現等資料，來改善疾病診斷結果、保護病患資料。德國亞琛工業大學附屬醫院更用來進行大腸癌辨識AI研究。在金融方面，不同金融機構可共享詐欺偵測的AI模型。在製造業，則可用來強化設備故障預警AI，及早維護。（詳全文）

  聯合學習     醫療聯盟    高雄  

高雄4家醫院成立聯合學習醫療聯盟

在臺灣人工智慧實驗室（Taiwan AI Labs）的推動下，高醫附醫、高雄長庚、高雄榮總、義大醫院等4家醫院聯手成立高雄聯合學習智慧醫療聯盟，要針對在地臨床需求，發展腦心重症、就醫、智慧照護和健康關懷等領域的聯合學習專案。

臺灣人工智慧實驗室透露，該聯盟將建立跨院聯合驗證確效平臺，來評估軟體醫材成效，加速智慧醫材SaMD發展與落地。高雄聯合學習智慧醫療聯盟是自去年臺灣聯合學習產業大聯盟成立以來，首個落地的產業聚落案例，與此同時，臺灣人工智慧實驗室也在高雄成立研發總部籌備處，預計擴編百人研發團隊，要與當地學界如中山大學、成功大學，來聚焦動態分潤演算、聯合學習資訊安全、智慧醫療聯網、前瞻醫療器材研發等領域發展。（詳全文）

 北醫大   肺癌   決策共享 

北醫大打造肺癌醫病決策共享平臺，包辦診斷、用藥和預後評估

北醫大以影像辨識和自然語言處理（NLP）技術打造肺癌臨床智能決策輔助系統，根據臨床實際流程，提供醫師與病患診斷、用藥、預後評估，是首個肺癌醫病共享決策平臺。該平臺包含3大模型，首先是電腦斷層肺癌基因突變預測模型，可自動從300多張電腦斷層影像自動偵測腫瘤並標示，也能判斷腫塊類型和可能的基因突變，提供肺結節處理建議。

團隊也將電腦斷層預測結果整合臨床大數據，透過肺腺癌病患醫療大數據和AutoML方法建立腦轉移、預後與藥物反應預測模組，當電腦斷層影像發現新發個案時，可立即預測腦轉移風險和選藥建議。

再來，北醫大將與雲象科技研發的全玻片數位病理判讀技術，延伸開發出肺腺癌病理基因突變預測選藥模型，來快速自動標註病灶，並預測最常見基因的突變狀態，來提早精準用藥。最後，團隊也利用NLP開發出病理報告自動判讀選藥檢疫系統和肺腺癌全基因用藥建議模型，只要輸入一份病人病理報告，就能得到存活率較高的健保與自費用藥推薦，且整合治療效果和存活期資訊，篩選出與病患相似且預後最佳的選藥治療建議。對於晚期肺癌無法開刀或已轉移復發的病人，系統還會自動將病人狀況媒和全球新藥試驗場域。（詳全文）

 大同醫院   Health365   緯創醫學 

健康促進遊戲化！大同醫院用任務競賽來吸引員工運動，更發點數結合商家行銷打造健康生態圈

高雄大同醫院將健康促進變成一個任務競賽，來鼓勵員工健康生活，更以這個工具串聯社區商家，優惠回饋給達到健康目標的員工，打造健康生活圈。進一步來說，大同醫院採用緯創醫學Health365平臺，舉辦為期3個月的健康促進競賽，包括3種比賽，包括行走步數、生理量測數據記錄，以及組隊改善體重、體脂。這些任務除了有常見的排行榜顯示競賽動態，還結合點數，只要完成任務，就能獲得健康點數，而大同醫院也找來社區店家來提供點數兌換，來讓競賽員工使用點數，獲得商品或服務優惠。

這種點數消費模式形成一種生態圈，活動期間員工可藉由健康點數累積，兌換合作商家之產品或服務，平臺也能提供商家行銷曝光。

圖片來源／司法院、歐盟委員會、微軟、健保署、北醫大

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資料來源：iThome整理，2022年5月