發展腦機介面裝置的Neuralink，開始接受人類大腦植入臨床試驗申請

由馬斯克（Elon Musk）及一群科學家於2022年共同創立的Neuralink在周二（9/19）宣布，已經得到獨立機構審查委員會的許可，即將開始招募首批的人類臨床試驗，可把腦機介面裝置植入人腦，讓四肢癱瘓的病人得以透過思考來控制外部裝置。

此一研究名為「精確機器人植入腦機介面」（Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface，PRIME），過去都以猴子或豬隻進行測試，於動物腦中植入裝置，以利用腦部活動的訊號來控制諸如電腦等外部裝置，在今年5月先通過美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）的臨床研究用醫療器材豁免（Investigational Device Exemption，IDE），近日則再獲得獨立機構審查委員會的許可，代表已可邁入人體臨床試驗。

圖片來源_Neuralink

在此一PRIME研究中，Neuralink將利用手術機器人R1將N1裝置植入人腦中負責控制運動的區域，之後N1即可透過64條幾乎不可見的細絲所遞送的1024個電極來記錄腦內的神經活動，並將這些訊號無線傳送到N1行動程式上，藉以控制外部裝置。

目前該研究的目的是為了評估R1、N1與N1程式的安全及有效性，且相關裝置目前皆處於試驗階段，並未對外銷售。

所招募的對象則是以因脊髓損傷或肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）而四肢癱瘓，受傷至少超過1年且年滿22歲的病患為主，並需要6年的研究時間，初期目標是讓這些受傷的病患光靠思考就能控制電腦的滑鼠與鍵盤。