三星App睡眠偵測功能獲美FDA核准

三星電子本周宣布三星Health Monitor App的睡眠呼吸中止症偵測功能，已獲得美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）認證，成為第一款獲得美官方此類許可的App。

三星的睡眠呼吸中止症偵測功能獲得FDA新創中低風險醫材（De Novo）的認證，讓用戶可以用Galaxy Watch及手機以Health App量測，無需使用傳統醫療器材。去年10月這款App才獲得韓國食品藥物安全部（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS）的核准。

睡眠呼吸中止症偵測功能可在二晚的睡眠監測期間，偵測到中到重度的呼吸短暫停止，這種症狀會導致氧氣供應不足，影響睡眠品質問題，導致白天疲倦及注意力不佳，也會增加高血壓、冠狀動脈疾病及心律不症、中風風險。通常睡眠呼吸中止或睡眠偵測是透過量測到的血氧飽和度數值以演算法推算而成。

這是三星為其Health App取得最新的健康量測官方認證。三星2022及2023年分別獲得血壓及心律不整功能的FDA認證，允許用戶以Galaxy Watch 4以後產品量測健康。

這使得在睡眠呼吸中止或血氧值偵測上，三星將超越蘋果Apple Watch。蘋果Apple Watch被判定侵害Masimo專利及美國國際貿易管理署命令下，蘋果決定從Apple Watch 9及Ultra 2移除血氧值量測功能。

事實上，三星還計畫將健康偵測功能整合到更小的穿戴裝置上。三星在今年消費電子展（CES）上展示智慧戒指Galaxy Ring。這款智慧戒指預計今年第3季到2025年初之間推出4種尺寸。