衛福部預告電子病歷上雲草案，兩大方向法規細節終於公布

衛福部昨日（12/8）終於預告「醫療機構電子病歷製作及管理辦法」修正草案，也就是今年醫界熱烈討論的電子病歷上雲草案。該草案有2大方向，一是允許醫療機構委外建置電子病歷系統，並能使用公雲服務管理電子病歷資料，二是為達無紙化目標，允許醫療機構依電子簽章規定，將院內原有書面文件如紙本病歷、同意書等電子化。該草案預告後，民眾可於今日起的60天內提出建議，草案將於2022年2月7日終止預告。

方向一：開放電子病歷上雲

衛福部在過去數個月來，陸續揭露電子病歷上雲政策。在這次預告的草案中，政策方向也相去不遠，首先是允許醫療機構委託大專院校、法人、機構或團體來建置電子病歷資訊系統。而且，雙方需簽訂書面契約，說明委託事項範圍、受託機構之權利義務等事項，並禁止委外機構，再將委託事項外包給第三方。同時，為確保電子病歷系統的安全和品質，委外機構必須通過中央主管機關的認證，醫院才能委託、建置系統。

再來是開放醫療機構使用雲端服務。修正條文第八條指出，醫院在進行系統資料蒐集、處理以及使用資料庫時，若採用雲端服務，必須遵守4個規範，包括採取適當風控措施、避免醫療業務中斷措施、監督雲端服務業者，以及停止雲端服務時，必須有套將資料移轉回委託機構或其他服務業者的機制。

草案條文也規定，雲端服務的資料儲存地點，以臺灣境內為限，但若遇上特殊情形，如與國外合作等，經中央主管機關核准，則可使用境外雲端服務。

另一方面，這次草案也修正要求，醫療機構使用電子病歷前，須經地方（直轄市、縣市）主管機關核准，若使用範圍有變動，或是停止使用，也需通報地方主管機關。

方向二：全面推動無紙化

這次預告草案另一方向，則是無紙化的推動。草案第18條規定，醫療機構可將院內儲存的紙本同意書和紙本病歷，轉錄為電子檔，確認無誤後再以電子簽章封存。

不只舊有紙本資料可以電子化，修正條文也指出，原本醫療法規定需要書面的文件，醫院也能以電子方式製作和儲存，不過，要是民眾偏好紙本文件，醫院還是得提供給特定個人。

最後，這次草案也規定，經中央主管機關認定的公、私立機構，可設置電子病歷交換平臺，促進跨機構資料交換。不過，醫院得先取得病人同意，才能進行電子病歷資料的交換，但若情況緊急，則不在此限。