今年度FHIR聯測開跑，健保署預告FHIR癌藥事前審查機制年底上路

2024年度FHIR聯測今（9月3日）展開，這次規模更大，國內參與機構來到47家，其中醫學中心就有14家，超過全臺醫學中心的半數；另還有來自東南亞6國的11組團隊，來臺進行國際病人資料交換聯測。今年的FHIR聯測賽道也比以往更多，包括新添的國家賽道，來測試參與機構能否按衛福部TW Core IG規格正確轉換，此外還有FHIR癌症藥物事前審查、長照資料交換、身體活動量測資料與國際病人摘要等新賽道。其中，FHIR癌症藥物事前審查機制將於今年底上路，是衛福部推動FHIR實作的重要一步。

與此同時，為強化FHIR生態系，主辦聯測的臺灣醫療影像資訊標準協會（MISAT）還建置臺灣FHIR開放登錄平臺，也就是一套索引系統，可讓使用者查詢通過FHIR聯測的應用程式，以及實作指引內容。

衛福部預告年底上路FHIR癌藥事前審查機制，明年要訂定重大傷病FHIR格式

HL7 FHIR是一套國際醫療資料交換標準，有利於資料的互通性和互操作性，是國際上常見的主流資料交換標準。而FHIR聯測目的，是要測試醫院、廠商、政府機關等機構，能否以同一套FHIR規格來交換醫療相關資料，促進資料互通應用。

在今年聯測會場中，力推FHIR的健保署副署長龐一鳴指出，聯測就好比靶場打靶，是醫療機構測試FHIR交換能力的手段之一，而為落實實戰操作，衛福部要在今年底正式採用FHIR規格，來進行數位化的癌症藥物事前審查，推動FHIR實務應用。

採用FHIR數位化審查有2大好處，一是對比以往送審的PDF掃描檔，採用FHIR格式的資料更容易去識別化，且也更容易導入AI輔助工具來加速審查。目前已有多家醫院著手FHIR癌藥事前審查機制，如長庚、中榮、高醫等院。

再來，衛福部也考慮將罹癌後的重大傷病紙本申請模式，改為FHIR數位化模式，其FHIR規格預計明年中公布。另一方面，龐一鳴點出，衛福部與花蓮慈濟醫院正進行FHIR電子處方箋試辦，再加上先前通過的電子簽章法，可讓電子處方箋具憑證等級效力；未來若正式推行，持電子慢性處方箋的民眾不必出示健保卡、也能領藥，衛福部甚至能將電子處方箋納入實名制App，實現更多便民應用。不過他也坦言，要做到這一步，還需要定義許多格式與欄位，衛福部內正針對該議題討論中。

今年參與家數來到47間，還納入專案聯測形式

就今年聯測來說，主辦方MISAT秘書長連中岳指出，相較於去年只有32家機構參與，今年參與規模更大，包括臺北榮總、三總、萬芳醫院、成大醫院等在內的17家醫院，還有4家學術單位、1家法人/機關、25家業者等共47間國內機構，另還有東南亞6國家共11組團隊加入聯測。

為提高聯測品質，今年，主辦方還特別加入幾個機制，包括FHIR一站式驗證、FHIR臺灣公開測試伺服器、聯測篩選機制和專案聯測松。其中，聯測篩選機制要求參與者先繳交聯測前測試報告，來證明自己具備FHIR開發能力，才能進行聯測，而專案聯測松則是參照國際做法，來在聯測時新添專案形式的賽道，在短時間內驗證專案設計的FHIR IG（即實作指引）是否可行，今年就有幾個賽道以專案形式設置。

今年聯測賽道有8個新變革

連中岳指出，今年聯測賽道非常多，共15個，當中不乏許多新變革。

比如第一個賽道是臺灣核心實作指引，目的是要驗證開發者對衛福部制定的臺灣核心實作指引（TW Core IG）實作能力，驗證內容有20個關鍵醫療數據的Profile、常用臺灣值集、專門術語操作性以及必須支援能力，完全通過才算過關。（如下圖）

再來是政府賽道，去年是針對電子病歷交換中心（EEC）四大單張來進行FHIR驗證，今年則擴大納入電子處方箋和調劑單張規格與情境。（如下圖）

另一個新做法則是在醫療保險理賠賽道，除了原有的醫院端到人壽端的醫療交換驗證情境，今年還多了個醫查情境，也就是保險公司向醫院查詢保戶病歷資料的資料交換情境，其交換需按照醫查FHIR實作指引來進行。（如下圖）

另外，今年還新添了長照賽道，這個賽道是根據經濟部銀光科技智慧照顧驗證推動計畫而設計，整合了現行長照照護情境，並制定臺灣長照FHIR實作指引，來供參與機構遵循、驗證其交換能力。（如下圖）

今年還有另一個國際病人摘要新賽道，目的是要透過FHIR來進行跨國、跨機構的病人健康資料交換，可適用於國際移工、留學和旅遊醫療等情境。而今年共有6個國家參與，包括菲律賓、斯里蘭卡、泰國、印尼、尼泊爾和馬來西亞。

最後還有3個專案形式新添的聯測賽道，也就是身體活動量測、癌症用藥事前審查、共用腫瘤學資料元素。

其中，身體活動量測賽道是根據數發部建置的運動數據公益平臺而設置，因該平臺收集了300多萬筆數據，欄位多達65項、設備更有92種類型，串接的業者還有50家。由於沒有統一的格式標準，導致平臺收載的資料無法整合運用，因此由主辦方工作小組制定FHIR規格，設計了FHIR運動處方箋、運動數據收集與分析等2大交換情境，來供參與者驗證，好進行後續數據運用。

至於癌症用藥事前審查賽道，則是要協助醫院快速產出符合衛福部FHIR指引的審查申請文件。（如下圖）

為何癌症用藥事前審查需要數位化？因為，癌症治療有很多策略，標靶藥物和特殊用藥就是一種有效方式。但這類用藥昂貴，需要醫療保險給付，因此醫療保險提供方需要對個案進一步事前審查。在事先審查中，申請單位要提供多種病歷文件和醫學影像，還要搭配影像報告、檢查報告、基因報告等資料。就目前流程來說，申請醫院需要將病歷印出，再掃描成電子檔，並由人工填寫其他申請資訊，造成申請流程漫長。而在保險給付端收到申請後，也得靠人工審查，造成審查效率低下，數位審查機制便因運而生。

至於共用腫瘤學資料元素賽道，則是依臺北榮總提出的專案形式設置，以FHIR標準，來設計符合臺灣醫療需求的癌症照護FHIR Resource規範和系統互通操作流程，來供產業應用和參考。

連中岳表示，MISAT希望透過每年例行的聯測松和接下來要推行的專屬聯測松，來形塑臺灣FHIR生態圈，更遠大的目標是要建立臺灣SMART on FHIR。