健保署揭癌症治療數位化進展，醫院可以用電子病歷申請癌藥事前審查了

健保署在2024年12月30日分享了癌症治療數位化進展，將癌症用藥事前審查數位化，結合電子病歷和HL7 FHIR國際醫療資料交換標準，來進行線上審查，自2025年1月1日開放所有醫院申請使用。同時，健保署也揭露其他癌症治療數位化現況，比如癌症重大傷病申請結合FHIR的新流程，預計2025年3月開放醫院實作上傳，而NGS檢測資料上傳部分，目前雖有現行上傳方法，但健保署正與專家討論FHIR格式，將規畫一套符合FHIR的資料上傳方法。

癌症治療數位化有4階段

健保署回顧，總統賴清德在去年4月提出強化國家癌症防治計畫，聚焦3大癌症治療策略，包括提高重要癌症早期篩檢率、加強基因檢測與精準醫療、建立百億癌症新藥基金，目標是在2030年降低癌症死亡率達三分之一。

為實現這些目標，健保署推動癌症數位轉型，要將癌症的篩檢、診斷、治療和追蹤等4大階段數位化，並互通各階段累積的數據，來更好地治療癌症。衛福部也因此提出4階段的數位化做法，分別是次世代基因定序檢測（NGS）申報資料收載、癌症重大傷病申請、癌藥事前審查，以及癌症個案追蹤。

癌藥事前審查舊制度4大痛點

以癌藥事前審查來說，健保署發現既有制度有4個痛點，比如病情資訊數位化程度低，只有病人基本資料、申請院所和申請項目等資訊，是以結構化資料方式收集，其他都以文件方式上傳。而且，每年申請量約40萬件，資料格式非常多種，整合不易。

第二，資料轉換成本高，醫療院所需要從病歷中，按不同藥品給付規定，分別萃取出所需資訊，再人工建檔、上傳申請資料。對審查方醫師來說，也得人工逐一審核，審查效率低。最後，審查公平性也可能有問題，比如審核標準不一致、審查醫師偏好或因其經驗而影響審查結果。

於是，健保署想優化審查過程，要建立醫療資訊系統的共通語言、統一術語標準，並提高資料互通性，來讓資料在不同場域，都能互相流通。

推動國際標準FHIR和電子病歷癌藥事前審查數位化

為實現資料互通的癌藥事前審查數位化，健保署先是參考不同國家經驗，比如美、英、韓，都利用國際醫療資料交換標準FHIR來互通。同時，健保署也研究了FHIR mCODE，也就是美國臨床腫瘤學會提出、專門用於癌症數據互通的國際標準。這個FHIR mCODE提供了癌症資訊的最小共通資料元素，也成為健保署日後制定癌藥事前審查標準的依據。

健保署於是希望採用FHIR mCODE和現有電子病歷資料，來優化癌藥事前審查流程。尤其採用FHIR mCODE有幾個好處，比如臺灣各家醫院電子病歷資料，可趨於一致和標準化，審查醫師也能更快截取所需資訊，用來判斷用藥的合適性。

在開發階段，健保署跨團隊合作，集結了衛福部資訊處、醫藥品查驗中心（CDE）、各專家學者以及醫療院所的醫療和IT人員，以敏捷開發方式，根據醫療專家回饋快速調整資料內容、FHIR架構，來滿足醫院使用需求。

這個電子病歷癌藥事前審查的運作機制，是由醫院從醫療資訊系統（HIS）和電子病歷系統中，取得各種申報資料來源，再用FHIR轉換器或PAS IG Creator，來將申報資料轉換為符合癌藥事前審查FHIR規格的JSON檔案，醫院再將壓縮檔案和相關的影像資料傳送到健保署平臺。健保署收到後，就會驗證資料是否符合FHIR格式及其正確性，確認後才會審查、將結果回傳給醫院。（如下圖）

就整體操作流程來說，健保署將這個新方法併入現有申請流程，也就是說，在原本的書面申請、VPN電子化申請兩種選項外，還新添了VPN電子病歷申請，供醫院選擇，不影響現行的申請方式。不過，也由於FHIR去識別化的好處，健保署還在整體流程中，規畫了雙盲專業審查的流程，審查醫師不會知道病患是誰、哪位醫師申請審查，進而確保審查公平性。（如下圖）

健保署目前積極推動電子病歷癌藥事前審查，至2024年底已有40家醫院採用FHIR格式上傳資料，像是臺北榮總、臺中榮總、花蓮慈濟、林口長庚、和信治癌中心醫院等。自2025年1月1日起，更開放所有醫院申請使用。

健保署癌症治療數位化的其他進展

不只是癌藥事前審查數位化，在整體癌症治療數位化中，還有初次診斷的癌症重大傷病申請，以及決定治療方法的NGS檢測資料上傳，這兩大數位化措施都在進行中。

就癌症重大傷病申請來說，健保署希望導入FHIR，並將現有的2階段申請流程合併起來（如下圖）。

他們也揭露發展時程，在去年8到10月已盤點重大傷病申請表欄位，去年10至12月正設定FHIR重大傷病檢核邏輯（IG），去年12月至今年則展開醫院實作，以FHIR上傳重大傷病申請給健保署，包括先測試環境、設定系統和程式開發等，醫院實際上傳則預計今年3月展開。（如下圖）

目前也有不少醫院加入FHIR癌症重大傷病申請試辦，像是和信治癌、臺北榮總、林口長庚、聯心國際，以及中南部和東部的臺中榮總、彰基、中山附醫、成大醫院、新樓醫院、奇美醫院、高醫、義大醫院和花蓮慈濟等。

另一項癌症治療數位化的NGS檢測資料上傳，健保署目前正與專家討論FHIR相對應的欄位，再讓醫院依循上傳。這不代表臺灣醫院目前沒有其他方法上傳，現有的做法是以健保「即時查詢方案」上傳資料，報告所需內容包括診斷、檢體種類、檢體病理編號（組織檢體）、檢測項目、定序儀名稱及型號、檢測實驗室或地點、檢測結果（含基因與變異別）等8項，以及病人基本資料和醫院資料。