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5月醫材新法上路,食藥署研擬3指引要鬆綁AI智慧醫材和軟體上市前申辦作業

衛福部食藥署署長吳秀梅指出,為配合今年5月1日將上路的醫材新法,食藥署研擬3項新指引和原則,來簡化智慧醫材上市前的驗證流程,甚至在特定情況下,不需向食藥署提出申請。同時,為因應新法,食藥署也將成立專案辦公室,來協助產品上市,並促進醫療業與其他異業的跨域合作。

 
 
 
 

2021-01-05