| 臨床決策輔助 | 軟體 | FDA | HIMSS | EHR | CDS

監管與創新兩難!美國醫資聯盟請願,盼FDA撤回最終版臨床決策輔助軟體指南

由醫病和IT業者組成的美國臨床決策輔助聯盟(CDS Coalition)最近遞交一份請願書,請求美國FDA撤回最終版臨床決策輔助軟體指南,並重新擬定,因為該指南擴大監管了原本許多不受監管的軟體功能,且合規責任歸屬不清,會阻礙創新。

2023-02-14