| 睡眠呼吸中止 | 血氧 | 三星 | FDA | Galaxy Watch | Samsung Health Monitor App
三星強調其Health Monitor App是首款獲得美國食品藥物管理局認證,能夠協助Galaxy Watch用戶偵測睡眠呼吸中止症的健康量測應用程式
2024-02-15
| Google Health | FDA | Bakul Patel
外界分析,Google之所以延攬美國前聯邦食品及藥物管理署(FDA)主管Bakul Patel來負責數位健康業務,是因為Patel具備監管AI及軟體產品的經驗
2022-05-18
| Deep01 | 深度學習 | FDA | 馬斯克 | BMI | 英特爾 | 神經型態系統 | 工研院 | 智慧製造 | 東京奧運 | AI | IT周報
AI趨勢周報第94期:臺灣首家醫療AI新創獲美國FDA核准,30秒判讀腦中風AI上市
臺灣AI醫療新創Deep01,其腦中風CT影像輔助判讀產品DeepCT近日正式通過美國FDA認證,成為亞太第一家獲FDA核准的醫療新創。與醫療相關的,還有臺灣人工智慧學校將於8月開設智慧醫療專班,鎖定臺灣醫療從業人員。另一方面,加拿大滑鐵盧大學學生開發一套深度學習模型Deep TabNine,可預測開發者接下來要輸入的程式碼並自動輸入。
2019-07-25
FDA計畫要求製造商必須於產品中內建更新與修補機制,以在發現安全漏洞時可即時修補;並應提供資訊予使用者,以評估裝置是否受到軟體漏洞的波及,FDA並打算籌組專門的委員會以評估裝置的安全風險。
2018-04-20
美國FDA首次批准AI醫療儀器上市,能自動即時偵測糖尿病視網膜病變
檢測糖尿病視網膜病變的AI醫療儀器正式走入美國醫療機構了,該儀器以通過美國FDA的審核,用來自動檢測糖尿病視網膜病變的情況,且因為不需要經過臨床醫師解讀圖像,該儀器可以協助沒有眼科相關人員的醫療機構
2018-04-18