| 睡眠呼吸中止 | 血氧 | 三星 | FDA | Galaxy Watch | Samsung Health Monitor App

三星App睡眠偵測功能獲美FDA核准

三星強調其Health Monitor App是首款獲得美國食品藥物管理局認證,能夠協助Galaxy Watch用戶偵測睡眠呼吸中止症的健康量測應用程式

2024-02-15

| IT周報 | FDA | 智慧醫材 | 生成式AI | 全息投影 | 資安 | CISA | 花蓮慈濟 | WiFi 6 | 高醫附醫 | 護理

MedTech醫療科技雙周報第29期:FDA近1年核准171項醫療AI商品,但尚未核准任何生成式AI醫材

美國FDA定期更新智慧醫材核准名單,最近一次宣布新添171項AI醫材,但尚未核准任何生成式AI或LLM支援的醫材;美國CISA釋出醫療資安工具包;西澳政府揭醫療生成式AI挑戰賽結果;花蓮慈濟全面升級WiFi 6無線網路技術

2023-10-31

| IT周報 | FDA | 智慧醫材 | AI | 富士通 | FHIR | 北榮 | 多元支付 | 腦轉移瘤

MedTech醫療科技雙周報第19期:富士通推FHIR醫療雲平臺,日本先上路

富士通借助微軟Azure推FHIR醫療雲平臺,日本先上路;北榮聯手合庫組醫療健康生態圈,首波推多元支付;全球首座醫療專用量子電腦現蹤克利夫蘭醫學中心;FDA公布指南草案,放寬軟體更新規定要強化AI醫材安全性;AWS醫療加速器計畫鎖定醫療人力,選定23家新創來解題

2023-04-02

| 臨床決策輔助 | 軟體 | FDA | HIMSS | EHR | CDS

監管與創新兩難!美國醫資聯盟請願,盼FDA撤回最終版臨床決策輔助軟體指南

由醫病和IT業者組成的美國臨床決策輔助聯盟(CDS Coalition)最近遞交一份請願書,請求美國FDA撤回最終版臨床決策輔助軟體指南,並重新擬定,因為該指南擴大監管了原本許多不受監管的軟體功能,且合規責任歸屬不清,會阻礙創新。

2023-02-14

| Google Health | FDA | Bakul Patel

Google延攬前FDA主管出掌數位健康部門

外界分析,Google之所以延攬美國前聯邦食品及藥物管理署(FDA)主管Bakul Patel來負責數位健康業務,是因為Patel具備監管AI及軟體產品的經驗

2022-05-18

| google | NLP | 參數 | FDA | SaMD | AI醫材軟體 | NAS | IT周報

AI趨勢周報第156期:參數破兆!Google發表新NLP預訓練模型Switch Transformer

Google Brain利用稀疏技術和多專家模型(MoE),打造出1.6兆參數的NLP預訓練模型Switch Transformer,稱運算成本不變但更快速;經過2年醞釀,美國FDA終於發布AI/ML醫材軟體法規行動計畫;找出最佳神經網路架構好難?德州大學發表且開源無須訓練的神經網路搜尋(NAS)方法TE-NAS。

2021-01-21

| Deep01 | 深度學習 | FDA | 馬斯克 | BMI | 英特爾 | 神經型態系統 | 工研院 | 智慧製造 | 東京奧運 | AI | IT周報

AI趨勢周報第94期:臺灣首家醫療AI新創獲美國FDA核准,30秒判讀腦中風AI上市

臺灣AI醫療新創Deep01,其腦中風CT影像輔助判讀產品DeepCT近日正式通過美國FDA認證,成為亞太第一家獲FDA核准的醫療新創。與醫療相關的,還有臺灣人工智慧學校將於8月開設智慧醫療專班,鎖定臺灣醫療從業人員。另一方面,加拿大滑鐵盧大學學生開發一套深度學習模型Deep TabNine,可預測開發者接下來要輸入的程式碼並自動輸入。

2019-07-25

| FDA | 醫療裝置 | 安全更新

強化醫療裝置資安,美國FDA打算要求內建安全更新及修補能力

FDA計畫要求製造商必須於產品中內建更新與修補機制,以在發現安全漏洞時可即時修補;並應提供資訊予使用者,以評估裝置是否受到軟體漏洞的波及,FDA並打算籌組專門的委員會以評估裝置的安全風險。

2018-04-20

| google | 自然語言搜尋 | Chatbot | FDA | 假影片 | LG | AI電視 | ThinQ | 人臉辨識

AI趨勢周報第36期:Google新進工程師,談AI如何自動生成影片、以假亂真

Google一位新進工程師,日前展示自己就學時和同學開發的影片生成演算法,只要鎖定對象、輸入大量照片或影片,程式就會捕捉該人的嘴型和表情細微變化,並做出一套臉部3D動態模型。接著只要輸入任意音頻,3D模型就會跟著音頻講同樣的話,成為逼真的假影片。

 

2018-04-19

| AI | 醫療裝置 | 視網膜病變 | FDA

美國FDA首次批准AI醫療儀器上市,能自動即時偵測糖尿病視網膜病變

檢測糖尿病視網膜病變的AI醫療儀器正式走入美國醫療機構了,該儀器以通過美國FDA的審核,用來自動檢測糖尿病視網膜病變的情況,且因為不需要經過臨床醫師解讀圖像,該儀器可以協助沒有眼科相關人員的醫療機構

2018-04-18

| FDA | 感應器 | 數位藥丸

美國FDA通過首款嵌有感應器的數位藥丸

美國FDA通過嵌入數位攝取追蹤系統的藥丸Abilify MyCite,該藥丸嵌入感應器並由食物萃取物組成,當被吞入後與胃液接觸就會觸發訊號,經由貼布接收後,可讓患者就能透過手機app掌握藥丸攝入狀況,或讓第三方通過網站存取相關資訊。

2017-11-15

| FDA | 健康軟體 | 認證

FDA為健康軟體推出預先認證,蘋果、三星、Fitbit等9家業者入列

美國食品暨藥物管理局推動數位健康軟體預先認證專案,以幫助業者在產品上市前,先通過健康軟體的認證,以加速產品上市前的審核流程,包括蘋果、三星、Fitbit、Alphabet旗下Verily等9家業者獲得通過參與認證。

2017-09-27